生物样本库(Biobank)主要是指标准√化收集、处理、储存和应用健康和疾病器】官、组织、全血、血浆、血清、生物体液或经处理过的生物样本(DNA、RNA、蛋白等）以及与╳这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质量控制、信息管理与应用系统。是众多◤科研成果快速产业化、应用到临床，实现"转化医学"的重要保证。生物样◣本库中的人类遗传资源是不可再生↘资源，是开展生命科∑学研究的重要物质和信息基础，是深入挖掘和「掌握疾病的发生、发展←和分布规律的基础研究资料，是推动●疾病预防、干预、控制和诊疗策略开发的重要保障，已成为关系公众健康、生命安全和国家生物安保、生♀物安全的战略性资源。

近年来，在“健康中国”大背景下，精准医疗和生物样本库迎来了快速♀发展的黄金时期。精准医疗时代，生物样本库作为医疗行业的新兴领域，有其自身发展趋势和特点，表现为发展进程需标准化和规范化、高度依赖信息化建设、离不开多中心联盟和资源共享、需多学科融合支撑等。随着精准医学的不断发展，生物样本库已从生物样本和信息资源的整合★平台，逐步发展为精准医疗研究的支撑服务平台及成果转化的合作平台。此外，生物样本库发展进程中尚存在数据安全、隐私保护及可持续发展运营等问题，亟待规范和完善。

生物样本库作为临床治疗和医学科学研究的基础设施，是推动临床医学学科创新与诊疗技术创新的关键。目前我国生物样本库行业处于加速发展阶段，但存在缺乏统一的标准化流程，生物样本学科尚未建成、缺乏专业的人才队伍、各个样本库之间相互独立缺乏资源共享机制、样本库的成本效益低，样本使用¤率低等问题。针对上述问题，应加强生物样本库标准化建设，建立生■物样本学，培养高素质专业人才，整合样本资源，实现信息共享，提高样本使用率，促进可持续发展。

随着转化医学和健康医疗大数据快速成为医学研究〖的热点[1-3]，越来越多的研究者认识到人类遗传资源与信息是医学研究的宝贵◥资源，是精准医学的基石[4]。